化粧品の広告原稿で押さえておきたい薬機法とは？

そもそも「薬機法」とはどういうものなの？

化粧品は医薬品とは違います。それを使うことによって症状が治ったり、予防できたり、というような誤解を招く表現は「薬機法」で認められていません。

「薬機法」は保健衛生の点から医薬品や医療機器、医薬部外品、化粧品について規制された法律で、かつて「薬事法」と定められていた法律の一部が改正されたものです。正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」。名称が長いために「医薬品医療機器等法」や「薬機法」といった略称が使われています。

化粧品と医薬部部外品の違いは？

「化粧品」は一般の「化粧品」と薬用効果が期待できる「医薬部部外品」（薬用化粧品）の2つに分類されます。それぞれ、薬機法で表現可能な範囲が異なるため、各定義をきちんと把握しておくことが大切です。

☑ 一般化粧品
人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪をすこやかに保つためのもの。その化粧品に使われている成分表示が義務づけられています。

☑ 医薬部外品
一番の特徴は、承認された有効成分が規定量配合されている点。商品を医薬部外品として販売、又は広告を出す場合は、厚生労働大臣の承認が必要です。

治療目的で使われるものではなく、人体に対する作用が緩和なもの。染毛剤、パーマネント・ウェーブ用剤、浴用剤、育毛剤、除毛剤も含まれます。

化粧品と医薬部外品で使用可能な効能、効果の表現とは？

☑ 化粧品（一般化粧品）

化粧品に関して、薬機法では「～が治ります、改善できます、減ります、消えます、増えます」など、医薬品と誤解されるような効果、効能にふれた表現は認められていません。ただし、ものによっては可能な内容もあり、現在56の表現が認められています。ここではよく使われるものとして、頭皮・毛髪、皮膚、唇に関して、一般化粧品で表現可能な内容の一部を表にまとめました。

☑ 医薬部外品（薬用化粧品）

医薬部外品（薬用化粧品）は商品ごとに効果、効能についてうたえる範囲が定められています。その範囲内の内容であればOKですが、最高、最上、抜群、強力など、順位や誇張表現につながるものは薬機法に抵触するのでNGです。

ここでは医薬部外品の薬用石けん、クリーム、乳液、ハンドクリーム、化粧用油、日やけ止め剤に関して、薬機法で認められていて、よく使われる表現を表にまとめました。

まとめ

「薬機法」は医薬品や医療機器、医薬部外品、化粧品の安全性や安定性を守り、誇大表現を防ぐために定められた法律です。化粧品の場合は、まず化粧品（一般化粧品）と医薬部外品（薬用化粧品）の違いを理解することです。